Vakcína proti covidu-19 americké biotechnologické společnosti Moderna má podle úplných výsledků poslední fáze testů účinnost přes 94 procent, těžkým případům nemoci dokonce předešla stoprocentně. Studie přitom neukázaly žádné vážné vedlejší účinky. Firma už požádala regulační úřady ve Spojených státech o schválení mimořádného nasazení látky. Žádost k Evropské unii bude následovat.
Vakcína Moderny by tak po látce společnosti Pfizer mohla být druhou, která obdrží povolení amerických úřadů ještě letos.
„Domníváme se, že máme vakcínu, která má velmi vysokou účinnost. Máme nyní data, která to dokazují,“ řekl výzkumný ředitel firmy Tal Zaks. „Očekáváme, že budeme hrát zásadní roli při obracení této pandemie k lepšímu,“ dodal.
Moderna kromě FDA žádá o mimořádné povolení také Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (EMA), která už začala některá data ohledně její vakcíny analyzovat.
Poslední oznámený údaj o účinnosti je o čtyři desetiny procenta nižší než hodnota, kterou firma uvedla v polovině listopadu s odkazem na předběžné výsledky. Podle Zakse se však jedná o statisticky nepodstatný rozdíl.
Látka společnosti Moderna má oproti přípravku Pfizeru výhodu v tom, že nemusí být skladována v extrémně nízkých teplotách, a bude proto jednoduší ji distribuovat až k samotným pacientům. Svou účinnost totiž neztrácí ani při teplotách, jež jsou v normálních domácích mrazácích.
Společnost testovala vakcínu na 30 000 lidech, přičemž části z nich aplikovala pouze neúčinnou látku, takzvané placebo. Covidem-19 onemocnělo za dobu testů celkem 196 osob, 185 z nich ve skupině, jež dostala placebo, zbylých 11 bylo mezi naočkovanými. U 30 lidí se rozvinula těžká forma covidu-19, všichni však byli ze skupiny, která dostala neúčinnou látku. Vakcína má tedy stoprocentní účinnost při předcházení těžké formě onemocnění, tvrdí společnost, což platí napříč pohlavími a věkovými a etnickými skupinami.
Ani konečné výsledky přitom neukázaly závažné vedlejší účinky látky. Mezi nejčastější patřila únava, bolest v místě aplikace vakcíny, či bolesti hlavy či svalů. Všechny tyto efekty jsou však jen krátkodobé. Některým lidem látka způsobila symptomy podobné chřipce, nijak je však neohrozila.
Moderna tvrdí, že by mohla mít do konce letošního roku v USA vyrobených 20 milionů dávek, což stačí na naočkování deseti milionů lidí.
Moderna má také souhlas Evropské komise se smlouvou o předběžném nákupu počátečních 80 milionů dávek vakcíny proti COVID-19. Zároveň má Komise opci na nákup dalších 80 milionů dávek.
„Uvědomujeme si, že řešení globální pandemie bude vyžadovat řadu řešení, a jsme hrdí na roli, kterou dokázala společnost Moderna hrát v tomto celosvětovém úsilí, “ uvedl Stéphane Bancel, generální ředitel Moderny.
„S našimi strategickými partnery, společnostmi Lonza a Rovi, jsme rozšířili naši výrobní kapacitu mimo USA,“ dodal.
Podle Bancela bude Moderna od roku 2021 schopna dodat přibližně 500 milionů dávek ročně a v případě potřeby až 1 miliardu dávek počínaje rokem 2021.
Kromě Moderny má již unijní exekutiva smlouvy s výrobci Pfizer, BioNTech, AstraZeneca, Sanofi-GSK, Johnson & Johnson a CureVac. EK navíc podle šéfky komise von der Leyenové jedná ještě se sedmým výrobcem.
Jan Štoll/ČTK