Hlášené případy úmrtí po podání vakcíny firem Pfizer a BioNTech nesouvisejí s očkovací látkou. Uvedla to dnes Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA), která sleduje vakcinaci v zemích Evropské unie a vedlejší účinky očkovacích látek.
Evropská komise schválila podmínečnou registraci vakcíny firem Pfizer a BioNTech pro unijní trh 21. prosince. Řídila se přitom doporučením, které vydala týéhož dne EMA. Unijní agentura už tehdy upozornila, že vydáním doporučení její práce nekončí. „Budeme nadále sbírat a analyzovat data k bezpečnosti a účinnosti této vakcíny,“ uvedla tehdy.
Zhruba měsíc po začátku očkování v EU dnes EMA zveřejnila první výsledky analýz. Podle ní žádné z úmrtí, které bylo ohlášeno po očkování vakcínou Pfizer/BioNTech, nesouvisí s podáním očkovací látky. Při hodnocení brali odborníci unijní agentury v potaz „přítomnost dalších zdravotních problémů a úmrtnost v dané věkové skupině v běžné populaci“. „Případy nevyvolávají obavy z bezpečnosti (vakcíny),“ uvedla EMA.
Během prvního měsíce očkování se podle agentury neobjevily ani žádné vedlejší účinky či alergické reakce, které by nebyly při schvalování vakcíny známy.
EMA bude dál sledovat, zda se neobjeví nové nežádoucí reakce na vakcínu. Analýzy bezpečnosti očkovací látky firem Pfizer/BioNTech, jejíž oficiální název zní Comirnaty, hodlá zveřejňovat každý měsíc. „Výhody, které přináší Comirnaty, jež brání covidu-19, nadále převažují nad riziky,“ uvedla EMA. Dodala, že nyní proto k užívání vakcíny nevydá žádná nová doporučení.
ČTK, vlb