Evropská agentura pro léčivé přípravky registrovala nový přípravek k léčbě tuberkulózy (TBC). Pretomanid se tak stal jedinou léčivou látkou registrovanou v indikaci extenzivně rezistentní plicní TBC.
Přípravek vyvinutý neziskovým sdružením TB Alliance uvede na trh společnost Viatris. V posledním půlstoletí předcházejícím uvedení pretomanidu byly registrovány pouze dva nové přípravky k léčbě TBC. Podle informací výrobce má být přípravek dostupný ve většině států EU včetně České republiky v rámci specifického léčebného programu nebo individuálního dovozu.
Evropská agentura pro léčivé přípravky registrovala pretomanid v kombinaci s bedaquilinem a linezolidem (režim BPaL) k léčbě dospělých s plicní TBC extenzivně rezistentní na léky (XDR6) nebo s nesnášenlivostí léčby nebo multirezistentní (MDR) neodpovídající na léčbu. BPaL je režim šestiměsíční kombinované léčby 3 perorálními přípravky, který může omezit zátěž léčby a zlepšit dodržování léčby pacientem (adherenci). To je důležité zejména k zabránění vzniku rezistence vůči antibiotikům.
V současnosti se formy TBC s extenzivní rezistencí léčí kombinací vysokého počtu různých přípravků užívaných 18 až 20 měsíců. Pacienti užívají až 20 tablet denně. Léčba má četné nežádoucí účinky a často je významně finančně náročná. V Evropě se extenzivně rezistentní TBC vyskytuje přibližně u 250 pacientů. Pretomanid jako nový přípravek k léčbě vzácných onemocnění může mít ve srovnání se standardní léčbou přidanou hodnotu a finanční přínos jak pro pacienty, tak pro zdravotnické systémy.
TBC je zároveň hlavní příčinou smrti u pacientů s HIV/AIDS a může ročně odpovídat za více než 1 ze 3 úmrtí na antimikrobiální rezistenci (AMR). Tuberkulóza je druhou hlavní infekční příčinou smrti po onemocnění Covid-19; jen v roce 2020 na TBC zemřelo více než 1,5 milionu lidí (více než HIV/AIDS) s odhadovaným počtem 9,9 milionu osob nakažených TBC na celém světě. V Evropské unii/Evropském hospodářském prostoru (EU/EHP) TBC nadále představuje jeden z významných problémů veřejného zdravotnictví. V roce 2019, pro který jsou k dispozici nejnovější údaje, bylo zachyceno téměř 50 000 případů onemocnění, ale pouze u dvou třetin byla podle údajů ECDC léčba prokazatelně úspěšná.