Vláda bude ve středu projednávat návrh novely zákona, která má zavést nové povinnosti pro výrobce zdravotnických prostředků. Podle připravovaného zákona by výrobci měli hlásit výpadky či ukončení dodávek svých produktů, podobně jako to již nyní dělají výrobci léků. Za porušení této povinnosti by jim hrozila pokuta až 15 milionů korun.
Novela má také posílit pravomoci Ministerstva zdravotnictví, které by v případě potřeby mohlo omezit předepisování určitých zdravotnických prostředků nebo jejich vývoz do zahraničí. Cílem těchto opatření je zajistit dostatečné zásobování českého zdravotnictví a předejít případným výpadkům v dodávkách klíčových prostředků.
Zákon se má týkat širokého spektra zdravotnických prostředků, od obvazů a chirurgických nástrojů přes implantáty a kardiostimulátory až po diagnostická zařízení a zdravotnické informační systémy. Zahrnuje také prostředky pro in vitro diagnostiku, jako jsou chemikálie a zkumavky používané při laboratorních testech.
Pokud bude zákon schválen, vstoupí v platnost den po vyhlášení ve Sbírce zákonů. Výrobci pak budou mít tříměsíční lhůtu na přizpůsobení se novým pravidlům. Ministerstvo zdravotnictví a Státní ústav pro kontrolu léčiv budou shromažďovat a analyzovat informace od výrobců, aby mohly včas reagovat na případné hrozby nedostatku zdravotnických prostředků.
Zdravotnické prostředky představují významnou položku ve výdajích zdravotních pojišťoven. Jen na prostředky vydávané na poukaz, jako jsou berle nebo potřeby pro diabetiky, je pro letošní rok vyčleněno 13 miliard korun z celkového rozpočtu veřejného zdravotního pojištění.
Nová legislativa má pomoci zajistit kontinuitu dodávek zdravotnických prostředků a umožnit lepší plánování a řízení jejich distribuce v případě krizových situací. Zároveň má posílit bezpečnost pacientů a stabilitu českého zdravotnictví.
Zdroj: ČTK