Biotechnologická společnost Moderna 2. června 2022 oznámila, že se dohodla s Evropskou komisí (EK) na změně původní smlouvy o dodávkách posilovací vakcíny Spikevax (mRNA-1273) nebo případné aktualizované posilovací vakcíny vůči onemocnění Covid-19.
Členské státy Evropské unie mají nyní možnost posunout termín dodávek posilovací vakcíny společnosti Moderna vůči onemocnění Covid-19 původně plánované na druhé čtvrtletí 2022 až na konec roku 2022 nebo začátek roku 2023. Po registraci aktualizované bivalentní posilovací vakcíny Evropskou agenturou pro léčivé přípravky budou mít smluvní členské státy nárok na dodávky aktualizované vakcíny.
Společnost Moderna v současnosti hodnotí bivalentní prototyp a posilovací vakcínu vůči omikronu (mRNA-1273.214) ve studii fáze 2/3. Počáteční údaje o mRNA-1273.214, které se očekávají v červnu, budou použity k výběru posilovací vakcíny pro podzim 2022 na severní polokouli. Moderna nadále očekává záruky předběžného nákupu vakcín na rok 2022 v objemu přibližně 21 miliard USD. Podle předpokladů povede dynamika trhu přípravků vůči onemocnění Covid-19 k mírnému zvýšení tržeb ve druhém pololetí letošního roku ve srovnání s prvním pololetím.
Schválené použití
Spikevax (elasomeran) je vakcína mRNA podmíněně schválená Evropskou komisí na základě souhlasného stanoviska Evropské agentury pro léčivé přípravky v indikaci aktivní imunizace vůči onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19) způsobeného virem SARS-CoV-2 osobám ve věku od šesti let. Posilovací dávku lze podat nejdříve tři měsíce po druhé dávce osobám ve věku od 18 let.