Spotřebitelský časopis vědomě otestoval a doporučil volně prodejné doplňky stravy s vitamínem D, které překračují v Česku platné limity obsahu léčivé látky a nesmějí být takto prodávané. Smějí být spotřebitelům dostupné pouze jako léčiva na lékařský předpis. Státní ústav pro kontrolu léčiv už podle našich informací zahájil správní řízení, které může rozhodnout o zastavení prodeje nevhodných přípravků, jako se tomu stalo v minulosti. Mimo to dTest hodnotil jeden z produktů, který s touto šarží vůbec neexistuje. Výrobce se nerovnými podmínkami cítí být poškozen.
Na vážné chyby testu vitamínu D spotřebitelského časopisu upozornila redakce Ze zdravotnictví už letos v dubnu. Problém je v tom, že dTest zařadil mezi hodnocené doplňky stravy i ty, které podle platných právních předpisů překračují maximální denní dávku vitamínu D uváděnou jako 1000 mezinárodních jednotek (IU), a mají tak být v Česku prodávány jako lék. Což potvrdil Státní ústav pro kontrolu léčiv.
„Výrobky s denní dávkou vitaminu D vyšší než 1000 mezinárodních jednotek naplňují definici léčivého přípravku uvedenou v zákonu o léčivech,“ uvedla mluvčí lékového ústavu Klára Brunclíková.
„Spotřebitelská organizace dTest, o.p.s., si nestanovila hranici uplatňovanou SÚKL ve správních řízeních jako kritérium pro své hodnocení,“ uvedl vedoucí právního oddělení dTestu Petr Šmelhaus. Jinými slovy dTest ignoroval platné právní předpisy a rozhodl se zařadit do testu i produkty, které mají být lékem.
Psali jsme: Blamáž dTestu s vitamínem D. Uspěly doplňky stravy překračující zákonné limity
„V těchto dávkách má již vitamin D významné farmakologické účinky, jedná se o terapeutické dávky, u nichž existuje riziko hyperkalcémie,“ vysvětluje Brunclíková. To potvrzuje i přední český endokrinolog. „Za maximální denní dávku pro zdravého člověku považuji 1000 IU vitaminu D3,“ uvedl profesor Michal Kršek s tím, že vitamínem se lze předávkovat.
SÚKL nelegální léky stahuje
Lékový ústav už v minulosti doplňky stravy z důvodu překročení limitu 1000 IU z trhu stahoval.
„Dávka vitaminu D překračuje 1.000 IU tj. 0,025 mg/den. SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku…, tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu,“ uvádí Státní ústav pro kontrolu léčiv u podobných zjištění.
V roce 2019 takto lékový ústav přeřadil mezi léčiva 12 doplňků stravy s vitamínem D, za rok 2020 pak pět. Ze 28 testovaných volně prodejných doplňků stravy dTestem, jich hranici 1000 IU překročilo hned 16, nijak na to neupozornil.
Posuzovali neexistující šarži
Spotřebitelský časopis dTest ve výsledku srovnával nesrovnatelné, přípravky silou odpovídající lékům a doplňky stravy vyhovující platným limitům v Česku. Proti tomu se ohradil jeden z výrobců.
„Nelze v žádném případě považovat výsledek provedeného testu za objektivní, ale naopak je spíše matoucí a pro spotřebitele klamavý. Na rozdíl od výrobku našeho klienta řada zkoumaných výrobků certifikát bezpečnosti vydaný Státním zdravotním ústavem nemá, neboť mimo jiné překračují hodnotu 1000 UI vitaminu D,“ uvedl advokát poškozeného výrobce JUDr. Rudolf Kožušník.
Mimo to dTest posuzoval i neexistující šarži výrobku. Jak se vypořádal s další chybou v testu, jehož důvěryhodnost už do značné míry utrpěla: „Všechna Vaše tvrzení a nároky jsme důkladně prověřili a s výjimkou označení šarže výrobku jsme nenašli žádné pochybení na straně naší spotřebitelské
organizace dTest, o.p.s. Označení výrobků šarží ovšem není z pohledu spotřebitelů podstatné,“ odpověděl za dTest Šmelhaus.
Mají se lidé řídit testem, který je prokazatelně v rozporu s doporučením SÚKL a lékařů s příslušnou odborností, včetně zařazení výrobků zcela zjevně překračující limity kategorie, ve kterém jsou spotřebiteli prodávány? Tuto otázku nechává dTest déle než měsíc bez odpovědi.